Utrustning för Livsmedels- och Läkemedelsindustrin från Dettin S.p.A.
Inom livsmedels- och läkemedelsindustrin finns inget utrymme för kompromisser. Kraven på renhet, materialkvalitet, spårbarhet och ytfinish är absoluta för att garantera en säker, kontamineringsfri och validerbar process. Varje enskild komponent måste vara designad för att förhindra mikrobiell tillväxt och tåla rigorösa rengörings- och steriliseringsprocesser.
Vår partner, Dettin S.p.A., har den specialistkompetens och de certifierade processer som krävs för att möta och överträffa de strängaste standarderna i dessa branscher. Genom Cynerg Group AB får ni tillgång till skräddarsydd utrustning som är designad och tillverkad för att uppfylla de unika kraven i er validerade process.
Grunden för Allt – Hygienisk Design
All utrustning för dessa segment bygger på principerna för hygienisk design. Detta innebär att varje detalj är utformad för att vara:
- Fullständigt Dränerbar: Designen eliminerar ”döda” utrymmen, fickor och spalter där produktrester kan samlas och bakterier kan växa.
- Lätt att Rengöra: Släta, spaltfria ytor och optimerade geometrier säkerställer en effektiv rengöring (CIP – Cleaning-in-Place) och sterilisering (SIP – Sterilization-in-Place).
- Inert Material: Alla medieberörda ytor är tillverkade av högkvalitativa material, främst syrafast rostfritt stål 1.4404 (316L), för att säkerställa att ingen kontaminering av produkten sker.
Ytfinish i Världsklass – Krav på Ytjämnhet (Ra)
Den invändiga ytans jämnhet är den enskilt viktigaste parametern för en hygienisk komponent. En ojämn yta är en idealisk grogrund för biofilm och är svår att rengöra. Ytjämnheten mäts i Ra (Roughness average), där ett lägre värde innebär en slätare yta.
- Standard för Livsmedelsindustrin:
- Ra ≤ 0,8 µm: Detta är en vanlig standard för många livsmedelsapplikationer, och uppnås genom mekanisk polering.
- Standard för Läkemedelsindustrin (ASME BPE):
- Ra ≤ 0,51 µm (SF1): Detta är standardkravet enligt ASME BPE för bioprocesutrustning.
- Elektropolering: För att uppnå denna höga finish, och för de allra mest kritiska applikationerna, används ofta elektropolering. Detta är en elektrokemisk process som skapar en extremt slät, passiv och lättrengjord yta.
- Dettins Spetskompetens: Den erfarenhet som Dettin har förvärvat inom dessa sektorer gör att deras ingenjörer och tekniker kan designa och tillverka produkter med en ytfinish som är lägre än Ra 0,05 µm. Detta överträffar de strängaste industristandarderna och visar på en exceptionell kapacitet.
Relevanta Standarder och Godkännanden
Dettin har förmågan att designa och tillverka utrustning i enlighet med de regelverk och standarder som styr dessa branscher:
- ASME BPE (Bioprocessing Equipment): Den ledande globala standarden för design och tillverkning av utrustning för läkemedels- och bioteknikindustrin.
- EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group): Även om det inte är en standard, är EHEDG:s riktlinjer en ledande auktoritet i Europa för hygienisk design, och Dettin följer dessa principer.
- PED 2014/68/EU & ISO 3834-2: Som alltid ligger dessa grundläggande europeiska krav för trycksäkerhet och svetskvalitet till grund för all tryckbärande utrustning.
- Full Spårbarhet: All utrustning levereras med komplett dokumentation och full materialspårbarhet enligt EN 10204 3.1.
Vårt Erbjudande – Skräddarsydd Hygienisk Utrustning
Vi kan leverera en bred portfölj av högrena enheter från Dettin, inklusive:
- Fermentorer och bioreaktorer
- Blandningskärl och tankar
- Omrörare med spegelpolerad finish
- Hygieniska värmeväxlare och kondensorer
- Filterhus
Kontakta oss på Cynerg Group AB för att diskutera er specifikation för hygienisk processutrustning. Vi hjälper er att säkerställa att ni får en lösning som är anpassad för er validerade miljö.
