En guide och Checklista för Installation av Hygienisk Utrustning
Att installera utrustning för livsmedels- och läkemedelsindustrin är ett precisionsarbete där absolut renhet är den högsta prioriteten. Varje moment, från mottagning till den sista anslutningen, måste utföras på ett sätt som skyddar de polerade ytorna och förhindrar all form av kontaminering. Ett enda misstag kan äventyra en hel produktionsbatch och anläggningens validerade status.
Denna guide är framtagen av Cynerg Group AB för att fungera som en detaljerad checklista och lathund för projekt- och montageledare vid installation av hygienisk utrustning, såsom fermentorer, blandningskärl och reaktorer från Dettin S.p.A.
1. Mottagning och Transport på Site
- Kontroll av Följesedel och Märkbricka: Stämmer informationen (TAG-nummer, projektnr) överens med följesedel och tillverkningsbrickan?
- Kontroll av Emballage: Hygienisk utrustning levereras ofta med ett mycket robust och heltäckande transportskydd för att garantera renhet. Kontrollera att detta emballage är helt intakt och obruten vid ankomst. Varje skada på emballaget måste dokumenteras noggrant.
- Visuell Transportinspektion: Om möjligt, inspektera synliga delar för skador. Dokumentera allt med foton.
- Lyftplan och Särskilda Lyftverktyg: Finns en godkänd lyftplan? Verifiera att Dettins utmärkta lyftpunkter och information om totalvikt och tyngdpunkt används. Använd endast rena och skyddade lyftstroppar (t.ex. med skyddshylsor) för att undvika att repa eller kontaminera polerade ytor.
2. Förvaring och Skydd Innan Montage
- Ren och Avgränsad Förvaringsplats: Utrustningen måste förvaras i en ren, torr och avgränsad miljö, skyddad från byggdamm, svetsstänk och annan nedsmutsning från den omgivande arbetsplatsen.
- Behåll Emballaget På: Behåll Dettins originalemballage och alla skyddsplaster på så länge som absolut möjligt, helst ända fram till det omedelbara montageögonblicket.
- Materialskydd: Utrustning i rostfritt stål ska aldrig ha direktkontakt med kolstål eller smutsiga ytor. Använd rena pallar, plast eller gummi som mellanlägg.
3. Förberedelser för Montage
- Granskning av Slutdokumentation: Har ni mottagit och granskat den tekniska slutdokumentationen, inklusive materialcertifikat EN 10204 3.1 och, mycket viktigt, protokoll över ytjämnhet (Ra-värde)?
- Renrumskrav: Om installationen ska ske i ett renrum, säkerställ att all personal har rätt skyddsutrustning och att alla verktyg är rengjorda enligt gällande procedurer.
- Kontroll av Anslutningar: Verifiera att alla anslutningar på utrustningen (ofta hygieniska kläm- eller svetsanslutningar) är rena och oskadade.
4. Montage och Installation
- Lyft och Positionering: Utförs lyftet enligt den godkända lyftplanen med rena lyftverktyg?
- Anslutning av Rörsystem: Säkerställs det att anslutande rörsystem passar perfekt mot utrustningens stutsar utan att tvingas på plats? En felriktad anslutning kan skada de känsliga, polerade tätningsytorna.
- Svetsning (Orbitalsvetsning): För permanenta anslutningar i läkemedelssystem används nästan uteslutande orbitalsvetsning. Säkerställ att proceduren är kvalificerad och att svetsen blir slät och jämn på insidan, utan spalter.
- Montering av Kopplingar: Vid montering av hygieniska klämkopplingar (Tri-Clamp), använd alltid en ny, ren packning av rätt material (t.ex. EPDM, Silikon, PTFE) och dra åt med korrekt moment.
5. Kontroller Innan Idrifttagning (Pre-Commissioning)
- Slutlig Intern Inspektion: Har en slutgiltig inspektion av utrustningens insida (ofta med endoskop/videoskop) genomförts för att verifiera renhet och att alla svetsar är perfekta?
- Rengöring och Passivering: Har systemet genomgått den föreskrivna proceduren för slutlig rengöring och eventuell passivering av de rostfria ytorna för att återställa det passiva kromoxidskiktet?
- Tryckprovning av Systemet: Har hela det anslutna systemet genomgått en godkänd tryckprovning, ofta med renat vatten eller ren gas?