Ventilautomation och Maskindirektivet (AFS 2023:4): Vem bär ansvaret för CE-märkningen?
En manuell ventil är ofta ”bara” en tryckbärande anordning. Men i det ögonblick vi monterar ett ställdon – elektriskt, pneumatiskt eller hydrauliskt – förändras ofta den juridiska definitionen. Det sammansatta montaget kan bli en ”Maskin” enligt lagens mening. På CynerG Group reder vi ut gränsdragningarna och tar det ansvar som krävs för att leverera automatiserade flödeslösningar som är säkra och korrekt CE-märkta.
I den moderna processindustrin automatiseras allt fler funktioner. För beställaren innebär detta en ökad komplexitet kring regelefterlevnad. Det räcker inte längre att bara titta på Tryckkärlsdirektivet (PED). När rörliga delar och drivsystem adderas, träder Maskindirektivet in.
Denna artikel förklarar hur vi på CynerG säkerställer att de automatiserade paket vi bygger uppfyller gällande krav i Sverige och Norden.
Det Svenska Regelverket: AFS 2023:4 (Maskiner)
Från den 1 januari 2025 regleras maskinsäkerhet i Sverige genom Arbetsmiljöverkets föreskrift AFS 2023:4 – Produkter – maskiner. Denna föreskrift implementerar EU:s Maskindirektiv (snart Maskinförordning) i svensk lag.
Kärnfrågan för vår bransch är: När blir en automatiserad ventil en maskin?
För att klassas som en maskin krävs generellt en sammansättning av delar varav minst en är rörlig, och som är utrustad med eller avsedd för ett drivsystem (annat än direkt mänsklig kraft). En ventil med ett påmonterat ställdon uppfyller ofta denna definition.
Gränsdragningen: ”Delvis fullbordad” eller ”Maskin”?
Detta är den vanligaste fallgropen i branschen.
1. Delvis fullbordad maskin (Partly Completed Machinery – PCM)
Ett löst ställdon som levereras i kartong är oftast en ”delvis fullbordad maskin”. Det kan inte utföra en funktion självständigt. Tillverkaren av ställdonet ska leverera en Försäkran för inbyggnad (Declaration of Incorporation) och monteringsanvisningar. Ställdonet får inte CE-märkas mot Maskindirektivet i detta tillstånd.
2. Maskin (Machinery)
När CynerG monterar ihop ventilen och ställdonet, justerar gränslägen och monterar en lägesställare, skapar vi en fungerande enhet. Om denna enhet har en specifik applikation (t.ex. en reglercentral) betraktas ofta hela montaget som en ny ”Maskin”.
Vårt ansvar som tillverkare: Den som utför sammanbyggnaden (CynerG) axlar då ansvaret som ”tillverkare” av den nya maskinen. Vi måste:
- Genomföra en Riskbedömning för hela montaget (klämrisker, rörliga delar, etc.).
- Upprätta en Teknisk Tillverkningsdokumentation (TCF).
- Utfärda en EG-försäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity) för hela enheten enligt AFS 2023:4.
- Anbringa CE-märket på det kompletta montaget.
Notera: Den tryckbärande delen (ventilhuset) måste fortfarande uppfylla Tryckkärlsdirektivet (PED / AFS 2023:5) parallellt.
CynerG:s Process för Säker Automation
Vi lämnar inte kunden ensam med ansvaret för ”hopkoket”. När vi levererar automatiserade lösningar ingår regelefterlevnaden i vår leveransprocess:
- Komponentval: Vi säkerställer att ingående komponenter (ventiler, ställdon, tillbehör) har korrekt dokumentation från sina respektive tillverkare.
- Montage & Test: Sammanbyggnad sker enligt tillverkarnas anvisningar i vår verkstad.
- Dokumentation: Vi levererar en komplett dokumentationspärm som tydligt visar vilken status leveransen har – om det är en delvis fullbordad maskin för inbyggnad hos kund, eller en CE-märkt maskin klar för drift.
Kort om Norden: Norge och Finland
Eftersom AFS 2023:4 bygger på ett EU-direktiv (Maskindirektivet 2006/42/EG, på väg att ersättas av Maskinförordningen), är de tekniska kraven och definitionerna identiska i Norge och Finland. Det är endast de nationella lagrummen som skiljer sig åt:
- Finland: Maskinsäkerheten regleras genom Statsrådets förordning om maskiners säkerhet (400/2008), under Arbetarskyddslagen.
- Norge: Norge är inte med i EU men följer direktivet genom EES-avtalet. Reglerna återfinns i ”Forskrift om maskiner” (Maskinforskriften), som förvaltas av Arbeidstilsynet.
- Slutsats för CynerG: En automatiserad ventil som är korrekt riskbedömd och CE-märkt enligt svenska AFS 2023:4 uppfyller även kraven för leverans till Finland och Norge.