Clean Class / Hygienisk Utrustning från Dettin S.p.A.
Inom läkemedels-, bioteknik- och livsmedelsindustrin är kraven på renhet, materialkvalitet och ytfinish extrema. Varje komponent måste vara designad för att förhindra kontaminering och tåla rigorösa rengörings- och steriliseringsprocesser. Vår partner, Dettin S.p.A., har den specialistkompetens och de processer som krävs för att tillverka ”Clean Class Equipment” – utrustning som möter de allra högsta hygieniska standarderna.
Genom Cynerg Group AB får ni tillgång till skräddarsydd utrustning som är designad och tillverkad för att uppfylla de strikta kraven i er validerade process.
Design och Tillverkningskapacitet
Tillverkningen av hygienisk utrustning handlar om total kontroll över material, design och ytbehandling.
- Hygienisk Design: All utrustning designas enligt principerna för hygienisk design för att eliminera ”döda” utrymmen och underlätta fullständig dränering och rengöring (CIP/SIP).
- Material: Utrustningen tillverkas i högkvalitativa material som rostfritt stål (SS316L) och Duplex, med full spårbarhet enligt EN 10204 3.1.
- Exceptionell Ytfinish: Detta är den mest kritiska parametern. Dettin har en bevisad förmåga att uppnå extremt släta ytor för att minimera bakteriell vidhäftning. De kan leverera ytor från standardpolering (3,2 µm) ner till 0,1 µm spegelpolering, vilket möter de strängaste kraven i standarder som ASME BPE.
- Designkoder: Även om fokus ligger på den invändiga hygienen, tillverkas den tryckbärande delen av utrustningen alltid enligt de ledande internationella standarderna, inklusive ASME VIII Div. 1 och EN 13445.
Kvalitetssäkring i Varje Led
Varje enhet som klassas som ”Clean Class” genomgår en rigorös kvalitetsprocess. Dettins certifiering enligt ASME U-Stamp och ISO 3834-2 garanterar att den tryckbärande integriteten är av högsta klass, medan deras interna processer och erfarenhet säkerställer att de hygieniska kraven uppfylls.
Applikationer och Erfarenhet
Dettins erfarenhet av att tillverka utrustning för läkemedels-, livsmedels-, kemi- och textilindustrin visar på deras förmåga att hantera komplexa krav. Exempel på utrustning där dessa principer tillämpas är:
- Reaktorer och fermentorer för läkemedelstillverkning.
- Blandningskärl och tankar för livsmedel.
- Agitatorer med spegelpolerade blad och axlar.
- Värmeväxlare och förångare (Vaporizers) för rena processer.
Kontakta oss på Cynerg Group AB för att diskutera er specifikation för hygienisk processutrustning. Vi hjälper er att säkerställa att ni får en lösning som är anpassad för er validerade miljö.
